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官媒透风:中国可望7月前批准辉瑞疫苗进口上市

据中共官媒环球时报英文版报导,由德国BioNTech和中国复星医药共同开发的COVID-19疫苗(辉瑞疫苗),极有可能在7月前获得中国批准上市,成为第一款获准在中国大陆使用的进口疫苗。

报导引述消息人士称,这款名为BNT162b2的信使核糖核酸(mRNA)疫苗一旦获得授权,将可以很快在中国大陆推出,因为在上海进行大规模生产的关键步骤几已准备就绪,包括生产工厂和冷链交付演习在内的相关准备工作正在进行中。

报导称,中共上海市委书记李强与BioNTech创办人兼执行长沙辛(Ugur
Sahin)21日举行视讯会议,这是该疫苗登陆该市的积极信号。

消息人士指出,在中国推出共同开发的疫苗将分3个步骤进行:批准进口和销售;根据之前签署的命令装运一亿剂疫苗,以及复星医药在中国生产该疫苗以满足当地需求。

消息人士说,复星医药在上海浦东新区设置存储工厂,该工厂已经配备了100多台冰箱用于存储疫苗,并已对冷链运输系统进行了多次演练。

报导称,复星医药已将疫苗临床试验数据和相关资料提交给中国国家监管机构进行审查中。

陆媒第一财经15日引述复星医药指出,BNT162b2疫苗在中国大陆的二期临床试验进展顺利,共招募960位参与者,完成两剂接种后,目前随访阶段没有收到与疫苗相关的严重不良反应报告。

报导引述复星医药执行总裁回爱民称,关于BNT162b2疫苗何时可以在中国大陆使用,公司正在和药监部门沟通中。

中国迄今批准使用的5款COVID-19疫苗,均为国产疫苗。辉瑞疫苗可望成为中国批准使用的第一款进口疫苗。

2020年12月,复星医药宣布已经德国生技公司BioNTech签订协议,若获得批准上市,BioNTech将于明年向中国供应至少一亿剂COVID-19疫苗。香港、澳门均已采购使用这款被命名为“复必泰”的辉瑞疫苗。

天钧丨今日时事新闻–官媒透风:中国可望7月前批准辉瑞疫苗进口上市