1/ Yesterday, the FDA authorized a breath
test for COVID:
InspectIR COVID-19 Breathalyzer: 91.2% sensitivity, 99.3%
specificity https://t.co/unIz6K8NS0— Céline Gounder, MD, ScM, FIDSA (@celinegounder)
April 15, 2022
美国食品药物管理局（FDA）14日核准一款新冠病毒呼气检测仪的紧急使用授权，这项设备采检受测者的呼气样本后，三分钟内就能测出是否染疫。
FDA表示，医院、诊所及机动快筛站将可使用这款“InspectIR COVID-19
Breathalyzer”呼气检测仪进行筛检，每台仪器每日可检测160个样本。检测仪的体积约与手提箱相当，可侦测出采检者呼出的气体内，是否含有与新冠病毒相关的五种化合物。
FDA器材与放射健康中心主任舒伦（Jeff
Shuren）说，这项新检测法获准使用，是医疗界在新冠病毒诊断方面快速创新的另一例证。
根据一项共2,409名受试者参与的研究，以阳性样本进行测试时，“InspectIR COVID-19
Breathalyzer”仪器的诊断正确率达91.2%，阴性样本的检测正确率达99.3%。
FDA说，后续研究也发现该仪器对Oimicron变种病毒有同样高的检测正确率。
FDA表示，这款仪器需在医疗保健供应商的监督下，由合格且训练有素的人员进行操作，诊断出阳性反应的受测者应接受分子检测。
即时新闻：不用再戳鼻！美FDA核准新冠呼气检测法
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