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瑞德西韦应对疫情 美制药厂放弃对药品独家营销权

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武汉市民:我们要完蛋了…有已经复阳的医院现在不收治

一名戴着口罩的妇女从武汉街头一幅宣传习近平湖北讲话的大标语前骑车而过。 “我们要完蛋了。我身边认识的人,有已经复阳的,武汉现在不收治。” 一位武汉市民通过加密通讯软件给美国之音传来消息。他的一位熟人近日疑似中共肺炎复发。到医院就诊时,院方的说法是,症状轻微,回…

“瑞德西韦”被武汉病毒所抢注专利,还作为中华神药出口意大利

美国生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)25日表示,为加快研发和生产对抗COVID-19(中共病毒或武汉肺炎)的药物,放弃美国法律给予该公司对相关药物的市场独家营销权。近期,吉利德研发的实验性药物“瑞德西韦”对治疗中共病毒,显示出一定疗效。

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根据美国《罕见药品法案》(Orphan Drug Act),制药公司可以对治疗罕见疾病或症状的药物,申请市场保护和独家营销地位,以避免药品研发上市后面临竞争。要获得这种特殊的法律保护地位,治疗的疾病和研发的药物,须符合《罕见药品法》和美国食品和药品监督局(FDA)的相关条款。

吉利德周三表示,已要求美国监管机构撤销对瑞德西韦(remdesivir)的“罕见药物”地位。

本周一(23日),FDA确认瑞德西韦为“罕见药物”,因其针对治疗的疾病——武汉肺炎,被美国法律认定为罕见疾病。目前美国被感染病例达到61,000例。

吉利德之前在申请“罕见药物”地位时,受到部分专家和逾50家消费者和病患组织的批评。他们说,美国的感染病例还在上升,此时不该对药品申请市场保护。

吉利德周三发表声明说,已经要求FDA取消给予他们的保护地位,“意识到这是由COVID-19(中共病毒)大流行而引发的公共卫生危机。”

目前市场上还没有经FDA批准的针对治疗药物、疫苗或其它治疗方法,只有个别实验性用药还在研究和发展中。

瑞德西韦最初是针对埃博拉病毒而研发的,具有阻止病毒繁殖的能力。在动物实验中,该药显示出对其它类似病毒,如中东呼吸综合症(MERS)和萨斯(SARS)冠状病毒,也有疗效。

瑞德西韦已在数百名中共病毒患者的治疗中被采用,但它是否能被认定为有效药物,还需要更严格的研究和得到医学界和相关部门的确认。

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